Opsumit Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

opsumit

janssen-cilag international n.v.   - macitentan - hypertenzia, pľúca - antihypertenzív, - opsumit ako monoterapia alebo v kombinácii je indikovaný na dlhodobú liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie (pah) u dospelých pacientov funkčnej triedy wh (ii) až iii. Účinnosť bola preukázaná v pau obyvateľstva vrátane idiopatickej a dedičné pau, pau spojené s spojivového tkaniva poruchy, a polycyklických aromatických uhľovodíkov spojené s opravenými jednoduché vrodené srdcové choroby.

Zavesca Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

zavesca

janssen cilag international nv - miglustat - gaucher disease; niemann-pick diseases - iné alimentárny trakt a metabolizmus výrobky, - liek zavesca je indikovaný na perorálnu liečbu dospelých pacientov s miernym až stredne závažným gaucherovým ochorením typu 1. liek zavesca sa môže používať iba na liečbu pacientov, u ktorých nie je vhodná enzýmová substitučná liečba. zavesca je indikovaný na liečbu progresívne neurologické prejavy u dospelých pacientov a pediatrických pacientov s niemann-pick typ-c ochorenia.

Tremfya Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

tremfya

janssen-cilag international nv - guselkumab - svrab - imunosupresíva - plaque psoriasis tremfya is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults who are candidates for systemic therapy. psoriatic arthritis tremfya, alone or in combination with methotrexate (mtx), is indicated for the treatment of active psoriatic arthritis in adult patients who have had an inadequate response or who have been intolerant to a prior disease-modifying antirheumatic drug (dmard) therapy (see section 5.

Erleada Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

erleada

janssen-cilag international nv - apalutamide - prostatické nádory - endokrinná terapia - erleada je uvedené:v dospelých mužov na liečbu non metastatickým kastrácia rezistentný karcinóm prostaty (nmcrpc), ktorí majú vysoké riziko vzniku metastázy. v dospelých mužov na liečbu metastatickým hormón-citlivé rakovinu prostaty (mhspc) v kombinácii s androgén deprivácie terapia (pdo).

Spravato Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

spravato

janssen-cilag international nv - esketamine hydrochlorid - depresívna porucha - iné antidepresíva - spravato, v kombinácii s ssri alebo snri, je indikovaný na liečbu dospelých s-odolný depresívne poruchy, ktorí neodpovedali na najmenej dva rôzne liečby s antidepresív v súčasnej stredne ťažké až ťažké depresívne epizódy.

Zabdeno Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

zabdeno

janssen-cilag international n.v.    - recombinant adenovirus type 26 (ad26) encoding the glycoprotein (gp) of the ebola virus zaire (zebov) mayinga strain - hemorrhagic fever, ebola - vakcíny - active immunization for prevention of disease caused by ebola virus (zaire ebolavirus species) in individuals ≥ 1 year of age.

Mvabea Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

mvabea

janssen-cilag international n.v.    - recombinant modified vaccinia ankara bavarian nordic virus encoding the: ebola virus zaire (zebov) mayinga strain glycoprotein (gp); ebola virus sudan gulu strain gp; ebola virus taï forest strain nucleoprotein and the marburg virus musoke strain gp - hemorrhagic fever, ebola - vakcíny - active immunization for prevention of disease caused by ebola virus (zaire ebolavirus species) in individuals ≥ 1 year of age.

Rybrevant Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

rybrevant

janssen-cilag international n.v.    - amivantamab - karcinóm, pľúc bez malých buniek - antineoplastické činidlá - rybrevant as monotherapy is indicated for treatment of adult patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (nsclc) with activating epidermal growth factor receptor (egfr) exon 20 insertion mutations, after failure of platinum-based chemotherapy.

Tecvayli Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

tecvayli

janssen-cilag international n.v. - teclistamab - viacnásobný myelóm - antineoplastické činidlá - tecvayli is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple myeloma, who have received at least three prior therapies, including an immunomodulatory agent, a proteasome inhibitor, and an anti-cd38 antibody and have demonstrated disease progression on the last therapy.

Akeega Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

akeega

janssen-cilag international n.v. - abiraterone acetate, niraparib tosilate monohydrate - prostatic neoplasms, kastrácia-odolný - antineoplastické činidlá - treatment of adult patients with prostate cancer.